與美國電子煙巨頭JUUL一“戰(zhàn)”后，鉑德在美國市場(chǎng)的份額不降反升。據(jù)鉑德公司開放日接待活動(dòng)上，董秘透露：自去年下半年以來業(yè)務(wù)發(fā)展良好，保持了月復(fù)合增長30%的增速，其中很大一個(gè)原因在于在美國申請(qǐng)PMTA后產(chǎn)品可以在美國繼續(xù)合法銷售。
PMTA全稱為Premarket Tobacco Application，是指2007年2月15日后，任何新型煙草產(chǎn)品的合法上市都需要經(jīng)過FDA（美國食品和藥物管理局）審批，該機(jī)構(gòu)需要全方位考量這款產(chǎn)品是否有利于公共健康。三個(gè)關(guān)鍵合規(guī)科學(xué)領(lǐng)域包括：產(chǎn)品分析和制造研究、詳細(xì)評(píng)估產(chǎn)品毒理學(xué)和藥理特性的非臨床研究和人體臨床研究。
早于去年，鉑德就提交了6款煙油和3款硬件的審查，目前已經(jīng)通過二次審核。為此鉑德花費(fèi)了近1.3億的審查費(fèi)用。而國內(nèi)其他電子煙品牌，目前也沒有在PMTA上速度能夠與鉑德比肩的品牌。悅刻最快也需要到2021年底才能提交第一次審批,將涉及1款煙桿和2種口味的霧化彈，涉及產(chǎn)品數(shù)量是鉑德的三分之一。
受疫情影響，F(xiàn)DA沒有時(shí)間騰出手對(duì)美國電子煙市場(chǎng)進(jìn)行整理。疫情緩和后，F(xiàn)DA重啟PMTA，要求在2020年9月9日截止日期之前，未提交PMTA的電子煙產(chǎn)品及時(shí)下架。
FDA當(dāng)然不是說說而已。去年12月美國海關(guān)與邊境保護(hù)局分別查獲了42批從中國運(yùn)至德克薩斯州各縣的貨物。這些貨物包括一次性調(diào)味電子煙產(chǎn)品，包括Puff XXL和Puff Flow。FDA還將繼續(xù)保持有限對(duì)電子煙市場(chǎng)進(jìn)行執(zhí)法。
這些舉措，反而為鉑德在美國市場(chǎng)的迅速擴(kuò)張釋放了一定空間。緊抓這一機(jī)遇，鉑德合伙人兼CMO方輝近日表示，在煙油方面，鉑德旗下的中美自工廠都將繼續(xù)擴(kuò)產(chǎn)。同時(shí)為了提升產(chǎn)能的供應(yīng)能力，鉑德還將在供應(yīng)鏈推行JIT系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)鉑德、EMS總裝廠和上百個(gè)物料供應(yīng)商實(shí)時(shí)連線，柔性生產(chǎn)，實(shí)時(shí)交付，以極大的提高生產(chǎn)效率。
此外，近日美國食品和藥物管理局（FDA）正在著手為香煙和電子煙設(shè)置尼古丁上限。這對(duì)于不是自主把控技術(shù)和生產(chǎn)煙油的電子煙品牌又是一記重錘。事實(shí)上，美國市場(chǎng)也有大量品牌并不是自主生產(chǎn)煙油、設(shè)備。深圳是電子煙重要生產(chǎn)集散地，約占據(jù)全球90%的產(chǎn)量，出口至美國、歐洲為主的世界100多個(gè)國家和地區(qū)。
這意味著鉑德在海外市場(chǎng)的發(fā)展，或?qū)⒂瓉砬八从械臋C(jī)遇。據(jù)悉，在北美市場(chǎng)，作為中資企業(yè)的鉑德已經(jīng)超過30000家門店，積極向JUUL、菲利普莫里斯、雷諾等國際巨頭靠攏。而提交PMTA的漫長準(zhǔn)備期和審核期，也為鉑德進(jìn)一步在海外市場(chǎng)擴(kuò)張?zhí)峁┝俗銐虻目沾皶r(shí)間。
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