為此，多位業(yè)內(nèi)人士分析稱，按照此前開(kāi)通的“綠色通道”，如公司能盡快研發(fā)成功，可通過(guò)“綠色通道”實(shí)現(xiàn)較快上市。
但也有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者分析稱，在沒(méi)有政府訂單的情況下，各企業(yè)診斷試劑的狀態(tài)也只能是“正在研發(fā)”。
不過(guò)，4月11日有媒體報(bào)道，江蘇杰恩生物率先合成H7N9禽流感病毒的關(guān)鍵基因，研制出能準(zhǔn)確區(qū)分普通流感和H7N9禽流感的檢測(cè)試劑盒。該試劑盒能滿足一線醫(yī)院價(jià)廉、簡(jiǎn)易、靈敏等因素，成本僅50元/人。目前，該試劑盒已送往中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，若成功，大規(guī)模檢測(cè)H7N9病毒即將成為可能。
“不愿意研發(fā)H7N9疫苗”
與H7N9診斷試劑相比，對(duì)于H7N9疫苗研發(fā)，國(guó)內(nèi)多數(shù)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)目前并不看好。
相關(guān)資料顯示，截至目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了9家企業(yè)生產(chǎn)流感疫苗，分別是北京科興生物、華蘭生物（002007）、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份公司、北京天壇生物（600161）、長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司。
而目前市場(chǎng)上的普通流感疫苗只針對(duì)甲型H1N1、H3N2及乙型流感共三個(gè)毒株。
“如果沒(méi)有大流行，病毒致死率又不高的話，是否要生產(chǎn)H7N9疫苗就很難說(shuō)了。”目前國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的科興控股下屬北京科興生物制品有限公司品牌經(jīng)理劉沛誠(chéng)對(duì)記者表示，科興生物一家的生產(chǎn)能力有限。
“就現(xiàn)在疫情情況來(lái)看，很多企業(yè)是不愿意研發(fā)H7N9疫苗的。”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者分析說(shuō)，疫苗研發(fā)投入比較大，時(shí)間比較長(zhǎng)，動(dòng)輒近千萬(wàn)，三五年也未必成功，就算花費(fèi)大量的資金并研制成功，如果沒(méi)有市場(chǎng)，誰(shuí)也不會(huì)做這賠本的買賣，除非政府下訂單，否則，照目前的狀況來(lái)看，很少由企業(yè)專門進(jìn)行研發(fā)。
4月3日，衛(wèi)生計(jì)生委曾公開(kāi)表示，H7N9疫苗預(yù)計(jì)最快6-8個(gè)月研發(fā)出來(lái)。
緊接著4月8日，國(guó)家疾控中心宣布，已經(jīng)將H7N9毒株送往世界衛(wèi)生組織（WHO）旗下的4個(gè)流感參比實(shí)驗(yàn)室以及1個(gè)動(dòng)物流感參比實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)向我國(guó)農(nóng)業(yè)部禽流感參比實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)提供了病毒毒株。
對(duì)此，劉沛誠(chéng)向本報(bào)記者表示：“雖然毒株已經(jīng)分發(fā)到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，但此舉離生產(chǎn)疫苗還有好幾步，真正能把做疫苗的毒株選擇制備出來(lái)還需要一段時(shí)間。”
值得關(guān)注的是，在禽流感疫情發(fā)生后，4月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布，加速審批通過(guò)了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。據(jù)了解，我國(guó)是美國(guó)、日本、韓國(guó)等少數(shù)幾個(gè)批準(zhǔn)帕拉米韋上市的國(guó)家之一。
相關(guān)資料顯示，帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。而H7N9屬于甲型流感病毒亞型。CFDA產(chǎn)品批準(zhǔn)情況顯示，目前只有廣州南新制藥有限公司（下稱南新制藥）獲準(zhǔn)生產(chǎn)。帕拉米韋氯化鈉注射液加速審批通過(guò)也給H7N9疫情控制提供了新的可能性。
事實(shí)上，當(dāng)前世界公認(rèn)治療禽流感最有效的藥物之一是達(dá)菲，而達(dá)菲是羅氏制藥獨(dú)家生產(chǎn)的抗流感藥物。“達(dá)菲”仿制藥目前在國(guó)內(nèi)僅有兩個(gè)制劑廠家，分別是上藥集團(tuán)旗下上海三維制藥有限公司、東陽(yáng)光藥業(yè)集團(tuán)的宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司。
4月11日，上海醫(yī)藥董秘韓敏對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，達(dá)菲目前沒(méi)有接到政府訂單的相關(guān)消息，而東陽(yáng)光藥業(yè)稱目前還未接到政府采購(gòu)訂單。
在中國(guó)達(dá)菲沒(méi)有接到政府訂單的同時(shí)，南新制藥正在積極準(zhǔn)備投產(chǎn)。4月11日，南新制藥一位地區(qū)經(jīng)理告訴記者，早已將原料準(zhǔn)備好了，雖然沒(méi)有正式投產(chǎn)，但公司此前已生產(chǎn)過(guò)幾批，現(xiàn)在批文下來(lái)了，預(yù)計(jì)今年5月，新藥或?qū)⑦M(jìn)入市場(chǎng)。
不過(guò)，業(yè)內(nèi)多位人士對(duì)該藥的評(píng)價(jià)并不樂(lè)觀。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，“雖然帕拉米韋本身是抗病毒藥，由于當(dāng)前只能推測(cè)它能對(duì)H7N9病毒產(chǎn)生作用，在禽流感不斷變異的情況下，是否具有明顯的療效尚需實(shí)踐驗(yàn)證。”
該人士對(duì)記者進(jìn)一步分析說(shuō)：“帕拉米韋在研制時(shí)，主要針對(duì)H1N1甲流以及H5N1人感染禽流感，而當(dāng)時(shí)H7N9尚未被發(fā)現(xiàn)可以感染人類。”
在禽流感疫情下，對(duì)于國(guó)內(nèi)的疫苗和醫(yī)療器械生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，這條H7N9產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)欠裼杏熬吧形纯芍?/P> 本新聞共 2頁(yè),當(dāng)前在第 2頁(yè) 1 2 想認(rèn)識(shí)全國(guó)各地的創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)業(yè)專家，快來(lái)加入“中國(guó)創(chuàng)業(yè)圈”
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