繼歐盟實施《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REACH）法規(guī)以來，中國、韓國、日本順應(yīng)國際化學(xué)品安全管理趨勢，相繼修訂相關(guān)化學(xué)品法規(guī)，進一步加強對化學(xué)品的安全使用管理，給整個工業(yè)界帶來深遠影響并造成巨大沖擊。
在日前上海舉辦的“2012第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會”上，政府官員與化學(xué)品企業(yè)共同分享化學(xué)品法規(guī)動態(tài)和解決方案，記者在此為讀者詳述化學(xué)品安全管理趨勢及應(yīng)對措施。
中國：
中國新化學(xué)物質(zhì)管理辦法實施
企業(yè)常規(guī)申報一次性通過比率低
2010年10月15日，由中國環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即7號令）開始實施，原國家環(huán)境保護總局2003年9月12日發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即17號令）同時廢止。記者了解到，7號令對新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理包括申報登記（事前登記）和跟蹤控制（事后報告），其中申報登記又分為常規(guī)申報、簡易申報、科研備案。而7號令實施后，遇到的一個比較突出的問題就是常規(guī)申報一次性通過比率低。
一次性通過比率低
所謂常規(guī)申報就是新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量1噸以上的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者進口前向環(huán)保部化學(xué)品登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)申報報告，辦理常規(guī)申報，而申報數(shù)量級別越高，測試數(shù)據(jù)要求越高。
據(jù)中國環(huán)境保護部化學(xué)品登記中心工程師蘭孝峰介紹，自2012年年初~2012年9月底，環(huán)保部召開了6次新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報評審會，評審常規(guī)申報報告79份，而評審一次通過比率較低。
之所以常規(guī)申報通過比率低主要，是因為7號令的申報資料較之前的17號令在數(shù)據(jù)要求上有了較大變化，增加了風(fēng)險評估報告，因此很多申報人在資料準(zhǔn)備上還不夠充分；同時，7號令對專家評審也提出了更高的要求，專家還須進一步熟悉了解新的評審流程；另外，風(fēng)險評估導(dǎo)則還未正式發(fā)布，申報人在準(zhǔn)備風(fēng)險評估報告及專家對于風(fēng)險評估報告的評審也尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)除了須補充測試數(shù)據(jù)外，危害分類、風(fēng)險評估報告不符合要求也是難以通過評審的重要原因之一。
正確掌握申報規(guī)則和申報類型
記者了解到，目前國內(nèi)申請常規(guī)申報的企業(yè)很少，多數(shù)企業(yè)是通過簡易申報和科學(xué)備案進行申報。
蘭孝峰在接受《國際商報》記者采訪時表示，7號令體現(xiàn)了國家對環(huán)境保護的決心，企業(yè)也要承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任，遵守7號令是企業(yè)社會責(zé)任的體現(xiàn)，建議企業(yè)對化學(xué)物質(zhì)的申報規(guī)則應(yīng)及早把握，及時應(yīng)對。“正確掌握申報規(guī)則和申報類型是很重要的，這樣企業(yè)可以節(jié)省更多的時間和流程，由于申報過程中企業(yè)需要準(zhǔn)備很多的資料，建議企業(yè)尋求專業(yè)的代理機構(gòu)來完成。”蘭孝峰說。
蘭孝峰強調(diào)，目前國內(nèi)經(jīng)營新化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)多為國外的大型企業(yè)，這些企業(yè)很多是委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品后再出口，因此生產(chǎn)產(chǎn)品參考的數(shù)據(jù)都是基于國外的數(shù)據(jù)進行生產(chǎn)，盡管這些數(shù)據(jù)中國也予以認可，但是化學(xué)品企業(yè)須注意，其中部分數(shù)據(jù)，如部分生態(tài)
毒理學(xué)的數(shù)據(jù)需要在國內(nèi)環(huán)保部認可的良好實驗室規(guī)范（GLP）進行，否則申報時企業(yè)會出現(xiàn)問題。
支招：
企業(yè)如何應(yīng)對常規(guī)申報？
在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上，聯(lián)化科技股份有限公司工程師鄧先生在會議間歇接受《國際商報》記者采訪時表示，他所在的部門十分關(guān)注《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，由于現(xiàn)在企業(yè)對外加工產(chǎn)品較多，因此國內(nèi)、國外的客戶也都在推動企業(yè)重視相關(guān)法規(guī)。但是，讓鄧先生感到有壓力的是，根據(jù)7號令，企業(yè)須完成數(shù)據(jù)測試再去環(huán)保部申報登記，經(jīng)核準(zhǔn)后取得登記證企業(yè)才能生產(chǎn)。
而常規(guī)申報的費用巨大，讓企業(yè)有些吃不消。“申報級別越高，需要測試的數(shù)據(jù)越多，內(nèi)容過于龐雜，我們只能尋求代理機構(gòu)來做，但是一級申報的費用大概要50萬元人民幣，二級約80萬元，企業(yè)負擔(dān)很重，而且國內(nèi)能夠完成這種測試的實驗室也十分有限。”鄧先生說。
測試費用負擔(dān)重，讓化學(xué)品企業(yè)已經(jīng)有些力不從心，更讓鄧先生煩惱的是，完成測試后的申報也未必能一次性通過，“這讓我們很頭痛，關(guān)鍵是時間耽擱得太久了，有時要一年之久。”
先從低噸位做起
對于常規(guī)申報存在的費用過高且一次性通過比率低的問題，杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受記者采訪時表示，新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)量或進口量噸位越大，其對環(huán)境的危害性越是不可預(yù)知的，因此根據(jù)法規(guī)由專家進行評估是十分必要的，這樣在發(fā)生重大事故時，才會有合理的應(yīng)對措施。“但是，企業(yè)可以仔細研究法規(guī)，合理規(guī)避常規(guī)申報，這樣企業(yè)可以節(jié)約很多時間和金錢。”張霄鵬建議，尤其是一些大型的化學(xué)品企業(yè)可以參考研究簡易申報中的特殊情況，如產(chǎn)品符合簡易申報的特殊情況，企業(yè)進行簡易申報就可節(jié)省很多時間。“其實，一些化學(xué)品出口企業(yè)可以先從低噸位做起，待市場成熟后再做高噸位，這樣企業(yè)在接訂單時可以更快捷。”張霄鵬建議。
節(jié)省申報時間
對于如何節(jié)省新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報的時間，張霄鵬也給出了較為詳盡的建議。“首先是數(shù)據(jù)來源。”張霄鵬表示，對于申報所需要提供的數(shù)據(jù)可以來源于REACH注冊數(shù)據(jù)，但這個數(shù)據(jù)不能是簡單的數(shù)據(jù)報告，而是需要完整的測試報告；數(shù)據(jù)可以來源于數(shù)據(jù)庫，但需要提供詳細的數(shù)據(jù)庫信息；數(shù)據(jù)來源要有定量的構(gòu)效關(guān)系、類別、交叉對比。
其次要提供詳細的信息，即提供詳細的風(fēng)險控制措施。企業(yè)要提供新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)（或使用）工藝流程、暴露風(fēng)險及“三廢”控制措施。“提供詳細的數(shù)據(jù)來源和信息，這樣企業(yè)可以增加一次性通過的幾率。”張霄鵬說。 本新聞共 3頁,當(dāng)前在第 1頁 1 2 3 想認識全國各地的創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)業(yè)專家，快來加入“中國創(chuàng)業(yè)圈”
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